Programm & Abstracts                 "Innovationen in der Augenheilkunde"

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European Glaucoma Prevention Study (EGPS)

Vogel A.,
Johannes-Gutenberg-Universität Mainz, Universitäts-Augenklinik (Mainz)

Ziel: Untersuchung die Wirksamkeit der Augeninnendrucksenkung mittels Dorzolamid zur Prävention des Glaukoms bei Patienten mit okulärer Hypertension.
Studiendesign: Randomisierte, plazebokontrollierte, doppelt verblindete, klinische Multicenterstudie, die in 4 europäischen Ländern (Deutschland, Italien, Belgien, Portugal) an insgesamt 18 Zentren durchgeführt wird.
Patienten und Methode: Insgesamt 1075 Patienten mit okulärer Hypertension erhalten je nach Randomisation entweder eine Therapie mit Dorzolamid oder mit Plazebo und werden in halbjährlichen Abständen kontrolliert (Visus, IOD, Gesichtsfeld, stereoskopische Papillenfotos, HRT). Primäre Endpunkte sind: Papillenprogression und/oder Gesichtsfeldprogression, und einen Sicherheitsendpunkt, IOD > 35 mmHg.
Stand der Studie: Rekrutierungsphase: 1/1997 - 5/1999. Studienabschluß nach 5 Jahren Studienzeit pro Patient bzw. nach Erreichen von 101 Endpunkten.

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